# Osaamisella varmistetaan kliinisten tutkimusten toteuttaminen -Kliinisen tutkimuksen perusteet 5 op koulutus - Savonia-AMK

> Koulutus vahvistaa terveydenhuollon ja tutkimuksen ammattilaisten valmiuksia toimia muun muassa kliinisissä lääketutkimuksissa.

## Koulutuksen tausta ja merkitys
Kliinisen tutkimuksen perusteet (5 op) on koulutus, joka vahvistaa terveydenhuollon ja tutkimuksen ammattilaisten valmiuksia toimia muun muassa kliinisissä lääketutkimuksissa. Se vastaa kasvavaan osaamistarpeeseen tilanteessa, jossa kliinisten tutkimusten määrä Suomessa on ollut pitkään laskussa ja kilpailu tutkimuksista kiristyy.

Ilman osaavaa ja moniammatillisesti toimivaa henkilöstöä tutkimuksia ei voida käynnistää. Tutkimuksia ei voida aloittaa, jos organisaatio ei pysty osoittamaan riittävää ja luotettavaa tutkimusosaamista koko tutkimustiimin tasolla (Vesinurm 2025).

Itsenäisesti verkossa suoritettava koulutus toteutetaan Savonia-ammattikorkeakoulun ja Lääketeollisuus ry:n yhteistyönä, ja sen sisällöt perustuvat ajantasaiseen asiantuntijatietoon kliinisistä tutkimuksista, lääketeollisuuden roolista ja tutkimustoiminnan yhteiskunnallisesta merkityksestä (Koskinen 2026, Vesinurm 2025).

## Kliinisten tutkimusten yhteiskunnallinen arvo
Kliiniset lääketutkimukset ovat suomalaisen terveydenhuollon kriittinen tukijalka. Ne tarjoavat potilaille pääsyn uusiin ja edistyksellisiin hoitoihin, usein jo vuosia ennen laajempaa käyttöönottoa. Vaikeissa tai harvinaisissa sairauksissa tutkimukseen osallistuminen voi olla potilaalle ainoa hoitovaihtoehto (Vesinurm 2025).

Tutkimukset tuottavat tieteellisen näytön, jonka varaan moderni lääkehoito rakentuu. Ne tuovat Suomeen merkittävää ulkomaista tutkimus- ja kehitysrahoitusta ja kiinnittävät suomalaiset terveydenhuollon organisaatiot osaksi kansainvälistä tutkimusyhteistyötä. Yhden kliinisen lääketutkimuksen yhteiskunnallinen arvo terveydenhuollolle on keskimäärin noin 10 miljoonaa euroa (Vesinurm 2025).

## Moniammatillinen yhteistyö ja vastuut
Kliininen lääketutkimus on moniammatillinen kokonaisuus, jossa lääkärit, tutkimushoitajat, hoitotyön ammattilaiset, tutkimuskoordinaattorit ja lääketeollisuuden asiantuntijat toimivat tiiviissä yhteistyössä.

Tutkimusten laatu ja potilasturvallisuus edellyttävät, että roolit ja vastuut määritellään selkeästi. Päätutkija kantaa kokonaisvastuun tutkimuksesta. Roolien epäselvyys ja vastuurajojen ylittäminen ovat merkittäviä tutkimustyötä vaarantavia riskejä (Koskinen 2026).

Tutkimushoitajalla on keskeinen koordinoiva rooli tutkimuksen arjessa. Hän toimii linkkinä tutkimuskeskuksen eri toimijoiden välillä ja varmistaa, että tutkimus etenee suunnitelmallisesti, eettisesti ja ICH-GCP:n mukaisesti (Koskinen 2026).

## Koulutuksen tavoitteet ja sisältö
Koulutuksen tavoitteena on, että osallistujat hankkivat vahvan perusosaamisen kliinisistä lääketutkimuksista ja valmiudet toimia osana moniammatillista tutkimustiimiä.

*   **Kokonaiskuva:** Lääkekehityksen ja kliinisen lääketutkimuksen vaiheet sekä keskeiset toimijat.
*   **Sääntely:** Perehtyminen lainsäädäntöön, ohjeistuksiin ja ICH-GCP-periaatteisiin.
*   **Roolit:** Tutkimuksen roolien, vastuiden ja vastuurajojen tunnistaminen.
*   **Käytäntö:** Valmiudet toimia tutkimusryhmän jäsenenä potilasturvallisesti ja laadukkaasti.

Koulutukseen sisältyy GCP-testi, ja se tuottaa 5 opintopistettä (EQF-taso 7). Hoitajataustaisille osallistujille koulutus antaa valmiudet ja pätevyyden toimia tutkimushoitajina.

## Lisätiedot ja ilmoittautuminen
*   **Ilmoittautuminen:** [https://ella.eduplan.fi/savonia/kliinisen-tutkimuksen-perusteet-5-op/6978afd13c7b7c39fcc2ba41](https://ella.eduplan.fi/savonia/kliinisen-tutkimuksen-perusteet-5-op/6978afd13c7b7c39fcc2ba41)
*   **Yhteyshenkilö:** Teija Korhonen TtT, Yliopettaja, Koulutuksen vastuuopettaja, Master School, Savonia-ammattikorkeakoulu

## Lähteet
*   Koskinen, N. (2026). Vastuut ja roolitus lääketutkimuksessa. Luentomateriaali. Savonia-ammattikorkeakoulu.
*   Vesinurm, M. (2025). Kliinisten tutkimusten perusteet – Lääketeollisuus ja kliiniset tutkimukset osana yhteiskuntaa. Diasarja. Lääketeollisuus ry.