Kliinisen tutkimuksen perusteet (5 op) on koulutus, joka vahvistaa terveydenhuollon ja tutkimuksen ammattilaisten valmiuksia toimia muun muassa kliinisissä lääketutkimuksissa. Se vastaa kasvavaan osaamistarpeeseen tilanteessa, jossa kliinisten tutkimusten määrä Suomessa on ollut pitkään laskussa ja kilpailu tutkimuksista kiristyy.

Ilman osaavaa ja moniammatillisesti toimivaa henkilöstöä tutkimuksia ei voida käynnistää, eikä Suomella ole varaa menettää tätä osaamista. Vain osa Suomeen harkituista tutkimuksista käynnistyy. Keskeinen syy on osaaminen, tutkimuksia ei voida aloittaa, jos organisaatio ei pysty osoittamaan riittävää ja luotettavaa tutkimusosaamista koko tutkimustiimin tasolla (Vesinurm 2025).

Itsenäisesti verkossa suoritettava koulutus toteutetaan Savonia-ammattikorkeakoulun ja Lääketeollisuus ry:n yhteistyönä, ja sen sisällöt perustuvat ajantasaiseen asiantuntijatietoon kliinisistä tutkimuksista, lääketeollisuuden roolista ja tutkimustoiminnan yhteiskunnallisesta merkityksestä (Koskinen 2026, Vesinurm 2025).

Miksi kliinisen tutkimuksen osaaminen on kriittistä juuri nyt?

Kliiniset lääketutkimukset ovat suomalaisen terveydenhuollon kriittinen tukijalka. Ne tarjoavat potilaille pääsyn uusiin ja edistyksellisiin hoitoihin, usein jo vuosia ennen laajempaa käyttöönottoa. Vaikeissa tai harvinaisissa sairauksissa tutkimukseen osallistuminen voi olla potilaalle ainoa hoitovaihtoehto (Vesinurm 2025).

Samalla kliiniset tutkimukset tuottavat sen tieteellisen näytön, jonka varaan koko moderni lääkehoito rakentuu. Ne tuovat Suomeen merkittävää ulkomaista tutkimus- ja kehitysrahoitusta ja kiinnittävät suomalaiset terveydenhuollon organisaatiot osaksi kansainvälistä tutkimusyhteistyötä. Yhden kliinisen lääketutkimuksen yhteiskunnallinen arvo terveydenhuollolle on keskimäärin noin 10 miljoonaa euroa (Vesinurm 2025).

Kliininen tutkimus on moniammatillista työtä

Kliininen lääketutkimus on aina moniammatillinen kokonaisuus. Lääkärit, tutkimushoitajat, hoitotyön ammattilaiset, tutkimuskoordinaattorit ja lääketeollisuuden asiantuntijat toimivat tiiviissä yhteistyössä yhteisen tavoitteen saavuttamiseksi.

Tutkimusten laatu ja potilasturvallisuus edellyttävät, että roolit ja vastuut määritellään selkeästi ennen tutkimuksen alkamista ja että jokainen tuntee oman tehtävänsä sekä ymmärtää muiden toimijoiden vastuurajat. Päätutkija kantaa kokonaisvastuun tutkimuksesta, vaikka tehtäviä voidaankin jakaa. Roolien epäselvyys ja vastuurajojen ylittäminen ovat merkittäviä tutkimustyötä vaarantavia riskejä (Koskinen 2026).

Tutkimushoitajalla on usein keskeinen koordinoiva rooli tutkimuksen arjessa. Hän toimii linkkinä tutkimuskeskuksen eri toimijoiden välillä ja varmistaa, että tutkimus etenee suunnitelmallisesti, eettisesti ja ICH-GCP:n mukaisesti (Koskinen 2026).

Koulutus on tarkoitettu kaikille terveydenhuollon ammattiryhmille

Koulutuksen tavoitteena on, että osallistujat hankkivat vahvan perusosaaminen muun muassa kliinisistä lääketutkimuksista ja valmiudet toimia osana moniammatillista tutkimustiimiä eri toimintaympäristöissä.

Koulutuksen tavoitteena on, että osallistuja muodostaa kokonaiskuvan lääkekehityksen ja kliinisen lääketutkimuksen vaiheista sekä keskeisistä toimijoista. Osallistuja perehtyy kliinistä tutkimusta ohjaavaan keskeiseen lainsäädäntöön, ohjeistuksiin ja ICH-GCP-periaatteisiin sekä tunnistaa tutkimuksen roolit, vastuut ja vastuurajat. Lisäksi osallistuja kehittää valmiuksia toimia tutkimusryhmän jäsenenä potilasturvallisesti ja laadukkaasti.

Koulutukseen sisältyy GCP-testi, ja se tuottaa 5 opintopistettä (EQF-taso 7).

Tutkimushoitajan pätevyys hoitajataustaisille

Hoitajataustaisille osallistujille koulutus antaa valmiudet ja pätevyyden toimia tutkimushoitajina kliinisissä lääketutkimuksissa. Koulutus tukee tutkimushoitajan roolia tutkimuksen käytännön toteutuksessa ja moniammatillisen tutkimustiimin keskeisenä jäsenenä. Tutkimushoitajan työ edellyttää tarkkaa vastuunhallintaa, roolissa pysymistä ja kykyä tukea koko tutkimustiimin toimintaa. Laadukas tutkimushoitotyö on keskeinen edellytys onnistuneelle tutkimukselle (Koskinen 2026).

Kliinisiä lääketutkimuksia ei synny ilman osaavia ihmisiä. Kliinisen tutkimuksen perusteet (5 op) on strateginen investointi, joka vahvistaa organisaation tutkimusvalmiuksia, tukee potilasturvallista tutkimustoimintaa ja turvaa Suomen asemaa kliinisen tutkimuksen toimintaympäristönä myös tulevaisuudessa.

Kiinnostuitko koulutuksesta, lisätietoja ja ilmoittautuminen: https://ella.eduplan.fi/savonia/kliinisen-tutkimuksen-perusteet-5-op/6978afd13c7b7c39fcc2ba41

---

Kirjoittaja

Teija Korhonen TtT, Yliopettaja, Koulutuksen vastuuopettaja, Master School, Savonia-ammattikorkeakoulu

---

Lähteet

Vesinurm, M. (2025). Kliinisten tutkimusten perusteet – Lääketeollisuus ja kliiniset tutkimukset osana yhteiskuntaa. Diasarja. Lääketeollisuus ry.

Koskinen, N. (2026). Vastuut ja roolitus lääketutkimuksessa. Luentomateriaali. Savonia-ammattikorkeakoulu.